[화장품 품질관리⚡️] 3탄!!! 내용물 생산 이후 업무- 화장품책임판매업과 화장품제조업의 품질관리✨

안녕하세요 지니에요^^

 

오늘의 업무이야기는

[화장품책임판매업과 화장품제조업의 품질관리] 3탄!!!✨

 

내용물 생산 이후 품질관리

 

[1] 업체 유형별 간단 비교

[2] 내용물 생산 이전 업무

[3] 내용물 생산 이후 업무

 

★주목해주세요★

✔️취업을 준비하시는 분

✔️화장품 품질관리 업무가 궁금하신 분

✔️판매업 또는 제조업에서 이직을 생각중이신 분

✔️화장품에 관심이 많으신 분

 

 

지난 2탄에 이어 품질관리 업무에 대해 소개해 드릴텐데요,

3탄에서는 내용물 확정 후 완제품으로 최종 생산되기까지 어떤 품질관리 업무를 해야하는지 말씀드리려고 합니다

 

 

---

1탄과 2탄을 못보신 분들은 아래 링크에서 보고 와주세요^^

https://jini-rabbit.tistory.com/92

[화장품 품질관리⚡️] 1탄! 업체 유형별 간단 비교- 화장품책임판매업과 화장품제조업의 품질관리 업무✨

https://jini-rabbit.tistory.com/97

[화장품 품질관리⚡️] 2탄!! 내용물 생산 이전 업무- 화장품책임판매업과 화장품제조업의 품질관리 업무✨

---

 

 

[2] 제품 출시 과정에 따른 업무 엿보기

 

* 색상 음영별 업무 주최*

- 화장품제조업자 품질관리 품질

- 화장품책임판매업자 품질관리 품질

- 공통 공통

- 타 부서 업무 업무

 

 

2. 내용물 생산 이후

이 단계는 대부분 순서대로 진행됩니다.

 

 

내용물 생산 이후 품질관리

 

 

각 단계의 상세 업무를 소개해드릴께요!

 

1) 벌크 생산
책임판매업체에서 최종 확정한 내용물의 처방에 따라 제조업체의 제조팀에서 공장단위로 대량생산을 합니다.

 

연구소 단위 샘플에서 공장 단위로 대량생산되기 때문에 단위로 인한 편차가 어쩔 수 없이 발생하게 되는데, 그 편차가 작을수록 동일할수록 기술력이 좋은 제조업체입니다.

 

이 편차에 대해 제조업체 품질팀이 시험을 하는데 그것이 다음 단계입니다.

 

2) 반제품 시험

제조업체 품질팀은 생산된 벌크(반제품)에 대해, 외관검사 위주의 간단한 항목별 시험을 진행하고 서류를 작성합니다.

 

반제품 시험 항목 예시

 

반제품 시험 성적서의 항목과 결과 부분의 예시 보여드려요!

제조업체마다 양식이나 항목이 조금씩 다르지만, 노란색으로 표시된 부분은 기본 진행사항이고 이외의 부분은 제조업체 재량에 따라 진행됩니다.

 

이중 이물질 항목은 성적서에 없어도 항시 관리되는 부분으로 위생, 청결은 기본중의 기본 사항으로 철저하게 관리됩니다.

 

제조편차가 문제되지않는 미세한 범위 내라면 제조업체 품질팀의 판단하에 생산이 계속 진행되지만, 제조편차가 제조업체 자체적으로 판단하기 힘든 수준이라면 책임판매업체 품질팀에 검토 요청을 하여 그 결과에 따라 생산 진행 여부가 결정됩니다.

 

책임판매업체 품질팀에서 적합하다고 판단하면 그대로 생산이 되고, 부적합하다고 판단되면 내용물 제조공정을 다시 돌리거나 내용물 자체의 재생산이 진행됩니다.

 

3) 완제품 생산
제조업체 제조팀은 적합 판정된 벌크를 1차 용기에 충진하고, 단상자 포장/라벨 부착/착인 등의 완제품 제조 공정에 의해 최종 제품들을 생산합니다.

 

4) 완제품 시험 및 서류 발급

제조업체 품질팀은 최종 생산된 완제품 중 랜덤으로 검체를 채취하여, 식약처의 고시 사항에 따라 완제품 시험을 진행하고 서류를 발급합니다.

 

완제품 시험 항목 예시

완제품 시험 성적서 예시 보여드려요!

반제품 시험 성적서처럼 제조업체마다 양식과 항목이 조금씩 다르지만, 노란색으로 표시된 부분은 기본 진행사항이고 이외의 부분은 제품의 특성에 따라 식약처 고시사항을 기준으로 시험이 진행됩니다.

 

이물질 항목은 항시 관리되는 기본중의 기본! 위생, 청결 철저한 관리아시죠?!

 

시험은 로트별로 진행되어 로트별 완제품 시험성적서가 발급되고, 책임판매업체 품질팀으로 전달됩니다.

 

5) 제품등록, 서류 발급/ 관리

5-1) 서류 발급/ 관리

   5-1-1) 로트별 완제품 성적서

책임판매업 품질팀에서 로트별 완제품 시험성적서를 검토한 후 적합 판정된 로트의 제품은 시장에 유통·판매 됩니다.

 

이 성적서는 화장품법에 의해 제조업체와 책임판매업체 모두 보관하고 관리되어야하는 서류이고, 내용물의 품질을 제조업체가 보증한다는 증빙 서류이기 때문에 책임판매업체에게 아주 중요한 서류입니다.

 

   5-1-2) 제품표준서

제조업 품질팀에서 발급되는 서류로, 제품의 성분부터 자재/ 표기사항/ 공정 등 모든 내용이 기재되어 있있는 제품별로 1부씩 발행됩니다.

 

   5-1-3) 제조업자 서류

화장품 제조업 등록필증/ CGMP/ ISO 등의 업체별 인증서류를 관리합니다.

 

5-2) 제품등록

   5-2-1) 원료목록 보고

화장품법에 의해 유통전에 반드시 제조과정에 사용된 원료목록을 대한화장품협회에 보고하여야 합니다.

최초보고/ 변경보고/ 제품단종 기능이 있고, 제조업자명/ 품목분류/ 기능성정보 등의 내용이 들어갑니다.  

 

 

 

여기까지 내용물 생산 이후의 대표적인 품질관리 업무에 대해 소개해드렸습니다^^

궁금하신 점이 있으시다면 언제든지 댓글 남겨주세요!

 

 

 

***
지니의 업무 경험에 따른 내용이므로 참고해주세요
***

 

 

 

 

https://jini-rabbit.tistory.com/97

[화장품 품질관리⚡️] 2탄!! 내용물 생산 이전 업무- 화장품책임판매업과 화장품제조업의 품질관리 업무✨

https://jini-rabbit.tistory.com/92

[화장품 품질관리⚡️] 1탄! 업체 유형별 간단 비교- 화장품책임판매업과 화장품제조업의 품질관리 업무✨

https://jini-rabbit.tistory.com/86

[화장품 품질관리💄] 화장품이란? 기능성 화장품의 종류

https://jini-rabbit.tistory.com/87

[화장품 품질관리✨] 기능성 내용물 파생 관계, 기능성심사제외품목 보고하기☝🏻